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这个质促中心正式揭牌成立!

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这个质促中心正式揭牌成立!

这个质促中心正式揭牌成立!

日前,“ECD2025国际视野下的研究机构治理与伦理(lúnlǐ)质量促进会议(huìyì)”在上海举行(jǔxíng)。会上,上海市临床研究伦理审查质量促进中心(以下简称“质促中心”)正式(zhèngshì)揭牌成立,标志着上海在科技伦理治理体系建设方面迈出重要一步。上海市卫生健康委员会主任闻大翔为本次会议致辞。市卫健委副主任胡鸿毅、徐汇区(xúhuìqū)副区长罗华品、上海市药监局副局长张清(zhāngqīng)等领导出席活动。

新成立的质促(zhìcù)中心依托于上海医药临床研究中心,由市卫健委和徐汇区人民政府共建(gòngjiàn)。质促中心致力于提升(tíshēng)本市医疗卫生(yīliáowèishēng)机构伦理审查能力,加强伦理审查质量督导(dūdǎo),推动伦理审查同质化发展,促进高水平研究落地,进一步辐射引领长三角地区临床研究伦理工作(gōngzuò),推进长三角区域(qūyù)(qūyù)协作互认。中心将建立全市统一的伦理审查质量评价体系,制定分层分类的质控标准;开展分级分类培训(péixùn),通过专业化、系统化的培训提升医疗机构伦理委员会的审查水平;加强质量督导与区域协同,定期开展评估督导,推动审查结果互认,促进长三角地区伦理审查同质化发展。通过标准化、规范化建设,全面提升本市医疗机构伦理审查质量和效率,为生物医药(shēngwùyīyào)创新提供坚实保障。

针对产业需求,质促中心(zhōngxīn)将推出多项创新服务:建立(jiànlì)多中心临床研究伦理审查协调(xiétiáo)机制,解决企业多中心研究面临的伦理审查标准不统一(tǒngyī)、重复审查等问题;开设高风险创新项目协调机制,为(wèi)重点药械研发(yánfā)项目提供专业支持;推动长三角区域伦理审查互认,降低企业研发成本。这些举措有望显著缩短新药研发周期,为上海生物医药产业发展提供有力支撑。

质促中心特别设立高风险项目科技伦理复核机制,针对(duì)基因治疗、人工智能辅助诊疗等(děng)前沿技术领域的临床研究项目,中心将(jiāng)组建由医学、伦理学、法学等多学科(xuékē)专家组成的复核委员会,提供二次伦理复核,主要包括(bāokuò)对重大创新项目开展科学性及伦理合规性复核、建立快速响应(xiǎngyìng)通道,为重点项目提供专项支持、制定高风险项目伦理审查操作指南等。

会议期间还举行了《胡庆澧传》(再版)和(hé)《研究机构良好治理实践国际准则》(GGPRI)中文版的新书(xīnshū)发布仪式。GGPRI中文版的发布为我国研究机构治理提供了国际最新标准参考(cānkǎo),而《胡庆澧传》则系统呈现了这位中国医学伦理(lúnlǐ)奠基人的学术思想和实践成果。

质促中心主任方秉华表示,中心将充分发挥“平台、纽带、智库(zhìkù)”作用,秉持“规范、高效、创新(chuàngxīn)、服务(fúwù)”的理念,为提升上海临床研究伦理审查水平,促进生物医药创新营造良好生态。据悉,中心将重点建设标准化体系、专业化队伍和服务产业(chǎnyè)的协调(xiétiáo)机制,努力打造具有国际影响力的伦理审查质量标杆。

会议由上海(shànghǎi)医药临床研究中心、上海市临床研究伦理(lúnlǐ)委员会、上海市医学会医学研究伦理学(lúnlǐxué)专科分会联合主办,来自国际医学科学组织理事会、欧洲伦理委员会联盟等国际组织的专家,以及国内知名医疗机构、科研院所的代表100余人参加(cānjiā)了本次会议。

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